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亿帆医药研究报告:东吴证券-亿帆医药-002019-泛酸钙涨价大幅提升公司业绩,致力药品研发加快公司转型-170829

股票名称: 亿帆医药 股票代码: 002019分享时间:2017-08-31 15:07:43
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 全铭,焦德智
研报出处: 东吴证券 研报页数: 8 页 推荐评级: 买入
研报大小: 1,115 KB 分享者: qin****23 我要报错
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【研究报告内容摘要】

投资要点
一、事件:
公司公布2017年半年报,公司2017年上半年营收18.57亿元,同比增长7.23%,归属母公司股东净利润4.81亿元,同比增长32.04%,扣非归属母公司股东净利润4.37亿元,同比增长20.00%,符合预期。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
公司同时发布对1-9月份经营业绩的预计,归属上市公司股东的净利润增幅为30.00%-60.00%,变动区间为6.98亿元-8.59亿元。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
二、我们的观点:
 1.环保趋严造成泛酸钙大幅涨价,增加公司业绩
公司原料药业务以泛酸钙为主。泛酸钙为典型寡头市场,全球主要有5家生产企业,产能2.5万吨,需求约1.92万吨,目前开工率高位,产量弹性小。由于泛酸钙生产内酯环节产生含氰废水,山东的新发、华辰两家企业受环保督查影响关停,兄弟科技泛酸钙项目尚在调试当中(5000吨产能),且新进产能如果要补足全球市场,则需要通过国外的生产许可,短期内不会冲击国外的供需格局。亿帆医药成为国内唯一泛酸钙供应商,市场出现明显缺口。泛酸钙价格从250元/kg一路攀升至780元/kg,且存在进一步攀升的可能。
 2017年上半年,公司以泛酸钙为主的原料药业务营收7.70亿元,同比增长41.49%,毛利率达73.91%,同比增加6.09ppt,主要得益于泛酸钙价格上涨。公司原料药及高分子材料生产销售主要为杭州鑫富,其上半年营收8.22亿元,净利润达3.56亿元,是公司业绩的重要支撑。随着环保趋严,预计泛酸钙价格有望继续维持。
 2.医保目录调整支撑制药板块发展,致力研发仿创药物加速公司转型
 2017年上半年,公司制药板块营业收入10.00亿元,同比增长53.86%,毛利率为39.79%,同比增长1.09ppt。公司医药生产销售主要为子公司亿帆生物,报告期内亿帆生物营收9.38亿元,净利润为1.43亿元,其中医药产品中包含研发制药公司的营业利润-4,130.25万元,参照上年同期口径医药产品营业利润为15,014.46万元,而其中公司生物创新药载体DHY公司亏损4088.07万元,为公司研发投入重点,剔除DHY研发投入,公司医药板块业绩符合预期。
 1)医保目录调整带动公司药品快速放量
 2017年公司有12个独家品种新纳入医保目录,属于公司未来3-5年重点发展的专科药品。其中西药有两种,中成药有10种,复方黄黛片是2017年7月19日通过医保谈判才被纳入医保,是公司抗癌药物的先导产品
复方黄黛片目前是用于初治的急性早幼粒细胞白血病的特效药。由于药品价格较高,医保谈判前中标价格为16.7元/片,此次进入医保目录,医保支付标准为10.5元/片,降幅达37%,加上医保乙类约70%的报销,患者承担的费用已经很低,2018年复方黄黛片销售额极大概率迎来大增长,目前市场空间超过5亿元。公司斥资244万元,开拓其新的适用症慢性粒细胞白血病,目前正在国内进行三期临床试验。
截止2017年8月8日,目前全国13省公布新医保目录的执行计划,从现有政策来看,进入医保目录的药品在医院销售中的优势还是很明显。青海、山西、海南、吉林、湖北5个省份明确提出,未与人社部谈判成功的品种不列入增补名单。亿帆医药总共12个产品进入医保,作为这次医保调整的赢家,竞争优势更加明显。
 2)受让国药一心血液肿瘤在研产品线
 2015年7月,公司通过全资子公司亿帆生物医药有限公司购买国药一心制药有限公司伏立诺他原料及胶囊等8个血液肿瘤相关药品技术与成果,总共花费2.35亿,已支付转让费8000万元,后续1.55亿转让费还未支付,此外整个仿制药项目还需投入4.78亿,这些预算是今年定增的目的之一。
本期血液肿瘤项目投入4.39亿元,其中针对多发性骨髓瘤的注射用硼替佐米及原料目前处于待报产阶段,该产品进度最快,2018年底前后有望在国内抢先上市,凭借先入优势、价格优势和销售渠道,我们预计该产品会有不俗的市场表现。
 3)收购DHY公司53.8%的股权,大额研发投入进军创新药领域
 DHY公司亏损4088.07万元,为公司研发投入重点,其包括两个创新技术平台(Di-KineTM双分子技术平台,ITabTM免疫抗体平台),Di-KineTM双分子平台是基于单克隆抗体技术而建立的重组细胞因子融合蛋白技术开发平台,该平台上已经成功地推出了F-627、F-637、F-652、F-899等一系列在研创新生物药,ITabTM免疫抗体平台目前有A-337、A-319和A-320三种抗癌药物在研,其中A-337(抗EpCAM×抗CD3双特异性抗体分子)于2017年6月15日在澳大利亚启动临床I期试验。
公司生物创新药进度最快的产品为在美国申报的F-627,是升白药领域新一代独具长效性和强效性的重磅产品。目前还需要做最后一次临床试验以及申请生产许可(cGMP),最快有望于2019年在美国上市。
目前已上市的G-CSF药物主要有7种,其中最大的两类是安进公司(Amgen)的Neupogen和Neulasta,2016年两者销售之和超过54亿美元。Zarzio和Zarxio是Sandoz公司分别在欧洲和美国市场推出的第一代Neupogen仿制药,目前已经凭借价格优势抢占Neupogen的一些份额。此外市场上还有一些同类创新药,如Teva公司的Lonquex(Lifilgrastim)、Genzyme公司的Leukine(Sargramostim)和Chugai公司的Granocyte(Lenograstim),但由于功效和价格原因所占份额非常小
当前G-CSF药物的市场格局呈现出“群雄逐鹿”的局面,如图所示。
 F-627申请的方式(BLA)更加稳妥,成功率更高,所以从时间上来看,将会成为2019年第一梯队进入该市场的药物。我们认为亿帆医药的F-627会凭借时间优势和功效优势抢占先机,在第三代产品领域获得不错的份额。
 3.溢价15.33%完成定增,优化公司产品结构提升长期发展潜力
公司完成非公开发行股票计划,本次非公开发行1.06亿股,募集资金(含发行费用)18.05亿元,拟用于高端药品制剂项目建设和收购DHY&CO.,LTD53.80%股权。
本次非公开发行股票以定价基准日(即2017年7月24日)前20个交易日公司股票交易均价的90%,确定发行价格为不低于14.74元/股,根据价格优先、金额优先和时间优先的规则,确定最终的发行价为17.00元/股,发行溢价达15.33%,表明了投资者对于亿帆医药未来发展的信心及公司资质的认可。募集资金主要用于高端药品制剂项目建设和收购DHY&CO.,LTD53.80%股权,有利于优化整体产品结构,提升公司药品研发创新能力,逐步实现国际化,增强公司整体盈利能力。
三、盈利预测与投资建议:
我们预计2017-2019年营业收入达43.27亿元、51.24亿元、62.38亿元,增速为23.48%、18.42%、21.73%,归属母公司净利润9.07亿元、10.98亿元和13.02亿元,增速为28.72%、21.04%、18.57%,对应EPS分别为0.75元、0.91元、1.08元,对应PE为30.67X、25.34 X、21.37 X。我们认为泛酸钙涨价大幅提升公司业绩,医保目录受益品种逐渐放量,未来生物创新药潜在空间大。因此,我们维持“买入”评级。
四、风险提示:
泛酸钙价格下跌风险、医保品种招标落地低于预期的风险、血液肿瘤仿制药审批低于预期的风险、生物创新药(F-627、F-652等)临床试验低于预期风险。
 

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