医药行业研究报告：国金证券-医药行业政策周报（2017年第28期）：一致性评价提速，利好制剂出口企业-170830

行业名称：医药行业	股票代码：	分享时间：2017-08-31 14:25:37
研报栏目：行业分析	研报类型： (PDF)	研报作者：李敬雷
研报出处：国金证券	研报页数： 6 页	推荐评级：增持
研报大小： 597 KB	分享者： D****e	我要报错

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【研究报告内容摘要】

2017年8月25日CFDA发布了《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》。文件从新设审批部门，明确审批流程及审批时限，设立“通过一致性评价”标识等方面加强了一致性评价的可执行性，加快政策落地。
同时，政策再度细化，文件进一步解读了视同通过一致性评价的情况，支持“中国境内企业生产”的在欧盟、美国或日本批准上市的药品在中国上市，制剂出口企业获得先发优势及战略支持。
风险提示：政策推进不及预期。

阅读更详细的内容请直接浏览报告原文

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